...采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。 三、办理程序: 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料: (1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请...
...p> :“开一家成人用品公司需要办许可证么” :“看销售什么,若是口服的,比如伟哥一类,那属于保健品了,肯定是需要办保健品销售许可证的,若只是销售用品,那无需办理什么许可证,就一般类型公司注册“ :”你这么说,那比如震动棒呢?难道不需要办理医疗器械许可证么?” :“震动棒又不属于医疗器械?” :“震动棒都入体了,还不...
...采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。 三、办理程序: 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料: (1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请...
...新公司新理念一个机会,这是仁者见仁智者见智的事情。 企业要经营体外诊断试剂,需要进行医疗器械许可证注册,无论是新注册的,还是增加许可证范围,无论Ⅱ类还是Ⅲ类体外诊断试剂,都需要根据《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的规定办理含有体外诊断试剂经营范围的《医疗器械经营许可证》。 首先,申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请...
... 1、二、三类医疗器械(具体详见医疗器械经营企业许可证)、机械设备、仪器仪表、不锈钢制品、五金交电、橡塑制品、建材、日用百货、办公用品、工艺品的销售,在电子科技专业领域内从事技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,从事货物及技术的进出口业务。 2、医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,口腔科材料,医用X射线附属设备...
...000000;"> 上海医疗器械金山注册公司流程 1、境内境外的待遇,适合对外贸易的企业,好处还是非常的大; 2、保税: 1) 进关不缴海关税;2) 自贸区企业之间可以部分免税;...
...设施、设备目录;11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份)。13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应...
...器具型式批准证书; 7、具有提供售后技术服务的条件和能力。 长宁区建设项目环境保护设施竣工验收的申请单位在试生产(试运行)期满前向区环保局行政许可受理窗口... ④、建设项目无需办试生产(试运行)直接进行验收的,应提供原环保部门环评批文和污水纳管或委托处理证明等 ⑤、法律、法规、规章规定...
...进行登记之前,必须依法经过批准。 种类 1.从事医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局) 《医疗器械许可证...统服务;电脑图文设计、制作;室内装饰及设计;物业管理;货物进出口;技术进出口;代理进出口。 注册贸易公司类: 五金交电,日...
... (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。 办...许可证。例如,经营食品要办理卫生许可证,经营危险产品要办理危险品经营许可证。办理行业许可证的时间一般在公司名称核准之后,办理营业执照之前。 注册外资进出口公司可参阅本站“注册外资公司”栏目。 办理进出口...
...章; 4、到银行开设公司的基本账户; 5、委托方的执照、税务、代码、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、经营类别的医疗器械注册证及登记表复印件; 6、法人代表、质量员、质量负责人、验收员的身份证、学历证书、简历复印件; 7、在当地相关网站上提交网上申请材料; 8、网上...
...对于具体的细分,小编这里就不在说,只是简单地说一下,医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理资质许可证,但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢? 第三类医疗器械许可证办理所需条件: 1、办理医疗器械经营许可证,首先要有地址,三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是...
...明或租赁协议原件及上述材料的复印件; 企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图。 6.产品质量管理制度文件目录; 7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
...曲江区靠谱的公司注销代理 西安曲江区哪里公司注销好 曲江注销公司的费用 西安我们公司财务咨询服务有限公司,我公司专业办理0元无地址工商注册、代理记账、工商变更、注销、医疗器械许可证代办、食品经营许可证代办,您的事就是我们的事,我们将竭尽全力做到较好!专业高效诚信办理工商税务,绝不包含虚假隐性消费! 本公司是经市工商行政管理局批准成立的专业财务管理机构,以专业的服务团队...
...件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。 七、如变更质量管理人的,应提交拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及企业质量管理人员简历表。 以上呢就是关于医疗器械许可证变更的一些相关事宜,如果大家还有其他疑问的话可以进入网站首页在线咨询我们或者电...
...是非常的麻烦,所以在办理医疗器械经营许可证之前要先了解办理医疗器械经营许可证的有关材料。 办理医疗器械经营许可证这项工作并没有那么简单,如果没有有关的经验,在办理的过程中会遇到各种各样的问题阻碍办理的进展,下面小编整理了一些有关的材料,让大家了解一下办理医疗器械经营许可证有关的材料。 (1)、医疗器械经营许可证申办周期 申请阶...
...司财务咨询服务有限公司,我公司专业办理0元无地址工商注册、代理记账、工商变更、注销、医疗器械许可证代办、食品经营许可证代办,您的事就是我们的事,我们将竭尽全力做到较好!专业高效诚信办理工商税务,绝不包含...西咸区西咸南路象牙宫寓1幢2单元1709室。公交吴家坟下车沿公交前行方向前行500或地铁会展中心A1口下车,北方向前行5分钟。 四、我们公司财务提供财务咨询,建立符合企业的管...
...面为大家介绍一下医疗器械商标中包含些什么,医疗设备属于第十类:外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械,假肢,假眼和假牙;整形用品;缝合用材料。 医疗器械商标注册 【1001组】 外科、医疗和兽医用仪器、器械、设备,不包括电子、核子、电疗、医疗用X光设备、器械及仪器【1002组】 牙科设备及器具 【1003组】 医疗用电子、核子、电...
...年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。 3、一名质量负责人,工作5年以上,本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。
...的流程,我们公司旨在为您提供最全,最新的深圳工商财税办理流程与最新政策,欢迎阅读。众所周知,医疗器械分为:一类,二类,三类这三种,经营一类的产品是不需要办理医疗器械经营许可证的,不过二类与三类是必须要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么办理医疗器械经营许可证你了解吗? 医疗器械经营许可证办理起来还是存在绝对难度的,需要达到很多方面的条件,并且对于相干资料要求是非常严苛的,所以...
...质检员应取得劳动社保部角膜接触镜高(中)级职业资格证书。 上海第三类医疗器械经营,目前仍按原来的申办要求办理上海经营许可证,即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实施细则。 在新《条例》中,此前不需办理许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品,自6月1日起也需办理备案。从事第二类医疗器械经营活动,经营场所、贮存条件和质量管理制度等应符合...
... 经营第二类医疗器械实行备案管理(二类医疗器械备案完再工商增项); 经营第三类医疗器械实行许可管理(医疗器械许可证办完再工商增项); 工商局有时候也会直接给医疗器械经营范围。二类备案和三类都在区食品药品监督管理局窗口交材料;其中二类备案当场能拿,并由所属街道的食药所在3个月内现场抽查;三类交完材料后,药监局在30个工作日内进行现场核查,核查通...
...制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; 5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持; 6、符合广东省食品药品监督管理局的检查验收标准。 符合以上条件的,申请人可以向广东省食品药品监督管理局申请办理《医疗器械经营企业许可证》。
...息管理系统基本情况介绍和功能说明; (九)经办人授权证明; (十)其他证明材料。 医疗行业监管力度从始至终都非常严格,为了更好为大众提供医疗服务,相关部门鼓励大众进入医疗行业工作,经营好医院的前提就是拥有领先的医疗器械,这为医疗器械经营奠定了基础,综上所述“医疗器械经营许可证”信息整理,如需代办可联系我们公司。
...时间,今天小编就和大家说一说在北京注册三类医疗公司需要满足的条件吧! 三类医疗器械注册公司条件: 首先,有国家认可的专业的质量管理人员,并具有先关专业学历或...范围的经营场所、贮存场所,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。 重要的是公司要有相应的质量管理制度,具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的...
...办理比较复杂,随着公司业务发展需要变更医疗器械经营许可证的情况也很常见。 变更医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证变更要满足以下要求 1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业; 2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求...
...房需要提供房产证原件给工商局进行核对) 3、全体股东身份证原件(如果注册资金是客户自己提供,只需要提供身份证复印件;如果法人是外地户口的需要提供暂住证原件) 4、全体股东出资比例(股东占公司股份的安排) 5、公司经营范围(公司主要经营什么,有的范围可能涉及到办理资质或许可证) 二.注册医疗器械公司的流程...
...积超过90平方米。 注册医疗器械公司材料: 注册资金必须超过50万元 设立第二类、第三类医疗器械经营企业,应当向经营地的食品药品监督管理部门申请并报送下列资料: (一)医疗器械经营企业许可证申请表; (二)医疗器械经营企业许可证申请材料登记表; (三)工商...
...据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验证,并有记录。 8、保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验证人员签章的入库凭证验收。对质量异常、标志模糊的医疗器械应拒收。 9、医疗器械的进货验收、出库销售等应认真记录。 (无菌、植入医疗器械须专册)。 下一篇:危化品许可证办理 上一篇...
...院的印象各有百态,但医院为治疗疾病贡献功不可没,但是想要一家医院治疗条件上升,进口医疗器械经营很重要,国内想要经营合法的医疗器械机构,需办理《医疗器械经营许可证》,那么应该如何办理呢? 申办医疗器械经营许可证条件 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形; 2、企业内应具备与经...
专注上海自贸区注册公司,上海自贸区注册公司流程及费用等,提供公司注册流程、许可证办理、公司注册费用等咨询。
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