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上海医疗器械生产许可证办理流程

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  • 上海自贸区注册生产公司,工业产品生产许可证办理

    ...?现在上海市质监局在上海自贸区开展工业产品生产许可证改革试点,在上海自贸区推行工业产品生产许可制度,取消生产许可审批前置条件,只要不涉及产品质量安全的要求一律取消;工业产品生产许可证的审查费也同时取消。界此,生产许可审批流程彻底优化,方便了工业企业的设立及建厂。  上海自贸区实行的工业产品生产许可省级发证“一企一证”制度,具体为:将现行的按产品实施细则发放工业产品生产许可证证书的...

  • 生产许可证办理流程及要求

      原标题:生产许可证办理流程及要求  关键词:生产许可证  1办理生产许可证流程简要介绍  办理生产许可证必须根据相应产品的审查细则,满足对于合理的生产工艺,必备的生产厂房和设备;具有可执行的产品执行标准,原辅材料符合国家相关要求,纳入生产许可证发证范围的原辅材料需要提供生产许可证复印件,此外还需要有一定的出厂检验能力,配置必备的出厂检...

  • 上海办理医疗器械许可证资本规定

    ... (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。  三、办理程序:  1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:  (1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;  (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

  • 上海注册合伙公司经营范围及流程

    ...不能组成合伙。  11.注册公司的组织形式,由《公司条例》详为规定,合伙的组织形式则相对灵活,只要不违反法律,可由合伙人以协议决定。  上海注册合伙公司经营范围及流程的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海注册合伙公司经营范围及流程的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我们还准备了其他关于中小企业服务的行业知识,等待您的发掘,关于注册公司和其他中小企业服...

  • 上海办理危险化学品经营许可证详细要求

      由于危险化学品对人们的生命安全会造成一定的伤害,因此企业要经营危险化学品的话,需要办理经营许可证才能正常运营。上海对危险化学品经营许可证办理审核非常严格,因此在正式办理之前了解清楚相关事宜非常重要。  申办的流程为:经营企业报名培训考试取得危险化学品经营上岗资格证-->聘请安全评价机构出具合格评价报告-->提交评价报告向安监局网上申报-->安监局审核批复是否符合要求...

  • 上海公司注册代表处地址变更流程

    ...申请,申请通过之后才能正式生效。如今大多数公司都是虚拟注册地址,因此变更流程相对来说也是比较简单的。那么上海公司变更注册地址的具体流程是什么呢?  ...上名称变更预核准通知书、经办人身份证原件、营业执照原件、公章。  (2)将材料交给受理窗口 变更申请书、法人及股东身份证复印件、经办人身份证原件、公司章程、授权委托书、产权证明、核名通知书、《股东名录》、《董事、经理...

  • 上海注册医疗器械公司有哪些资料

    ... (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。  三、办理程序:  1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:  (1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;  (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

  • 2018年上海最新经营许可证办理流程

    ...明书(复印件加盖供应商公章);  4.拟经营产品供应商的营业执照、医疗器械许可证、授权书。若供应商为生产企业,则需要提供《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业制造认可表》(复印件加盖供应商公章);  5 .拟办企业注册地址、仓库冷库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局)、房屋产权证明(或者租赁协议)(复印件验原件);  6. 冷...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...,手摇式手术台床)、金属门窗、铝合金门窗、不锈钢厨具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开发;销售xxx产品。例:五金,日用品,工艺品的销售。   5、医疗器械临床试验服务,医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认...

  • 上海医疗器械金山注册公司流程

    ...:#000000;">  上海医疗器械金山注册公司流程  1、境内境外的待遇,适合对外贸易的企业,好处还是非常的大;  2、保税: 1) 进关不缴海关税;2) 自贸区企业之间可以部分免税...

  • 医疗器械经营许可证办理材料指南

    ...位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。10.经营设施、设备目录;11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机...

  • 医疗器械公司注册流程

    ...p>  办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日  第二步 医疗器械经营企业许可证申请  (一)《受理通知书》  所需材料:  (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;  (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》...

  • 医疗器械公司注册流程

    ... 医疗器械公司注册流程:  1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;  2、提供相应材料,签订工商材料;  3、办理营业执照、拿到营业执照后刻章;  4、到银行开设公司的基本账户;  5、委托方的执照、税务、代码、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、经营类别的医疗器械注册证...

  • 企业申请办理第三类医疗器械许可证需要具备什么条件

    ...租个160平的地址准没错。  2、地址搞定,就是人员啦,人员至少3名,要求是医疗相关行业毕业的。  3、最后一点,像医疗器械这类型的必须要有产品证书。  第三类医疗器械许可证办理所需材料:  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。  2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

  • 医疗器械经营企业许可证审批流程

    ...件及上述材料的复印件;  企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图。  6.产品质量管理制度文件目录;  7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:  拟办企业...

  • 医疗器械经营许可证各事项变更情况说明

    ...相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。  七、如变更质量管理人的,应提交拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及企业质量管理人员简历表。  以上呢就是关于医疗器械许可证变更的一些相关事宜,如果大家还有其他疑问的话可以进入网站首页在线咨询...

  • 办理医疗器械经营许可证,必须知道的3个问题?

    ...不断的在更新,为创业者提供了很方便的流程,我们公司旨在为您提供最全,最新的深圳工商财税办理流程与最新政策,欢迎阅读。想要销售医疗器械有关的业务是需要取得医疗器械经营许可证的,由于国家对于这方面的监管是非常的严格的,所以办理起来也是非常的麻烦,所以在办理医疗器械经营许可证之前要先了解办理医疗器械经营许可证的有关材料。  办理医疗器械经营许可证这项工作并没有那么简单,如果没有有关...

  • 医疗器械商标注册

    ...瓶  【1006组】 性用品  【1007组】 假肢,假发和假器官  【1008组】 矫形用品  【1009组】 缝合用材料  医疗器械商标注册办理首选中技细软(北京)知识产权代理有限公司,中技细软(北京)知识产权代理有限公司专业办理各行业商标注册、商标查询、商标转让等商标服务,中细软做到...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...2、签订第三方物流仓储协议,面积≥40㎡,第三方需提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。  三、人员:  1、法定代表人需要提供身份证原件、学历证书(高中及以上毕业证)。  2、一名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税新政策不断的在更新,为创业者提供了很方便的流程,我们公司旨在为您提供最全,最新的深圳工商财税办理流程与最新政策,欢迎阅读。众所周知,医疗器械分为:一类,二类,三类这三种,经营一类的产品是不需要办理医疗器械经营许可证的,不过二类与三类是必须要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么办理医疗器械经营许可证你了解吗?  医疗器械经营许可证办理起来还是存在绝对难度的,需要达到很多方面的条...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...业制定的质量管理制度和工作程序。经考核合格后持证上岗。经营软性角膜接触镜质量管理人和质检员应取得劳动社保部角膜接触镜高(中)级职业资格证书。  上海第三类医疗器械经营,目前仍按原来的申办要求办理上海经营许可证,即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实施细则。  在新《条例》中,此前不需办理许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品,自6月1日...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...医疗器械实行许可管理(医疗器械许可证办完再工商增项);  工商局有时候也会直接给医疗器械经营范围。二类备案和三类都在区食品药品监督管理局窗口交材料;其中二类备案当场能拿,并由所属街道的食药所在3个月内现场抽查;三类交完材料后,药监局在30个工作日内进行现场核查,核查通过后在10个工作日内领证。  综上所述“办理医疗器械许可证”信息整理,如需代办第二类医疗...

  • 深圳代办营业执照教您如何办理医疗器械经营企业许可证

    ...和不良事件的报告制度等;  5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;  6、符合广东省食品药品监督管理局的检查验收标准。  符合以上条件的,申请人可以向广东省食品药品监督管理局申请办理《医疗器械经营企业许可证》。  以上信息由深圳代办营业执照的工作人员整...

  • 代办理医疗器械经营许可证所需材料及法律依据

      医疗器械分为三个类别,一类可直接办理,二类医疗器械备案、三类需医疗器械经营许可证,那么选择代办理医疗器械经营许可证都有哪些所需材料及法律依据,接下来我们一起来了解一下。  如何选择代办医疗器械经营许可证机构  1、代理公司的规律性  这一点你可以看到另一家公司的营业执照和资质证书,通过该证书你可以在工商网上查看该公司的营业...

  • 注册三类医疗器械公司的条件

    ...于公司规模和经营范围的经营场所、贮存场所,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。  重要的是公司要有相应的质量管理制度,具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持  从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

  • 医疗器械经营许可证要如何进行变更?

    ...文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;  6、经营设施、设备目录;  7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;  9、经办人授权证明;  10、其他证明材料  医疗器械经营企业许可证可不是随随便便就能变更的,...

  • 注册医疗器械公司应准备哪些材料

    ...(股东占公司股份的安排)  5、公司经营范围(公司主要经营什么,有的范围可能涉及到办理资质或许可证)  二.注册医疗器械公司的流程  1:核名、核经营范围  北京已经逐步开通网上核名系统,也开放了名称数据库,因此企业可以线上线下两种渠道自行选择,并且填写《企业名称预先核准通知书》。  企业...

  • 注册医疗器械公司都需要什么?

    ...产品质量管理体系,包括采购、验收、仓储、仓储评审、质量跟踪体系和不良事件报告体系。  办公面积超过90平方米。  注册医疗器械公司材料:  注册资金必须超过50万元  设立第二类、第三类医疗器械经营企业,应当向经营地的食品药品监督管理部门申请并报送下列资料:  (一)医疗器械经营企业许可证...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  良事件报告及不合格品处理等重点环节制定相关的程序文件。  3、收集并保存与企业经营有关的法律、法规、规章  4、收集并保存与所经营产品相关的各级技术标准。  5、企业对首次供货单位必须确认其法定资格,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。  6、企业应确...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的印象各有百态,但医院为治疗疾病贡献功不可没,但是想要一家医院治疗条件上升,进口医疗器械经营很重要,国内想要经营合法的医疗器械机构,需办理《医疗器械经营许可证》,那么应该如何办理呢?  申办医疗器械经营许可证条件  1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;  2、企业内应具备与经...

公司查名

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