...设立公司的申请书、可行性研究报告、资产评估报告等。上述文件,经其主管部门审查同意后由主管部门转报省级商务部门; 2、签定协议、章程。经省级商务部门批准后,发起人正式签订...日内完成登记注册手续,并颁发营业执照。 上海协富有限公司是全国知名的工商登记代理注册机构,专业代理注册上海公司,提供上海公司注册、上海自贸区注册公司、三类医疗器械注册及上海代理记账等一站式服...
...收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。 三、办理程序: 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料: (1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
...调查及咨询服务、文化教育信息咨询、文化艺术交流策划咨询、医疗健康保健咨询、家政服务、包装服务、投资与资产管理、社会经济咨询、办公服务、企业营销策划及管理咨询、商务信息咨询、会务代理、会展咨询、展览展示代理、室内装潢设计咨询、房地产信息咨询、房屋经纪、房地产营销策划、物业管理咨询、度假信息咨询、法律信息咨询、医药信息咨询、医疗器械信息咨询、投资信息咨询(不含金融、证券、期货)、设计、制作、代理、发布...
...本不低于1000万美金; 7、拥有相应的专业高级管理人员及相关专业资质和不少于3年从业经验。 上海协富有限公司是全国知名的工商登记代理注册机构,专业代理注册上海公司,提供上海公司注册、外资公司注册、内资企业注册、上海自贸区注册公司、三类医疗器械注册、注册医疗器械公司、注册食品公司、个体工商户注册及上海代理记账等一站式服务,累计代理注册各类公司企业5万余家。提...
...收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。 三、办理程序: 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料: (1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
...注册医疗器械公司地址变更 一、公司申请变更登记,应当向公司登记机关提交以下文件: 1、公司法定代表人签署的变更登记申请书; 2、依照《公司法》作出的变更决议或者决定; 3、公司登记机关要求提交的其它文件;公司变更登记事项涉及修改公司章程的,应当提交修改后的公司章程或者公司章程修正案。 4、变更经营范...
...查及咨询服务、文化教育信息咨询、文化艺术交流策划咨询、医疗健康保健咨询、家政服务、包装服务、投资与资产管理、社会经济咨询、办公服务、企业营销策划及管理咨询、商务信息咨询、会务代理、会展咨询、展览展示代理、室内装潢设计咨询、房地产信息咨询、房屋经纪、房地产营销策划、物业管理咨询、度假信息咨询、法律信息咨询、医药信息咨询、医疗器械信息咨询、投资信息咨询(不含金融、证券、期货)、设计、制作、代理、发布国...
...是增加许可证范围,无论Ⅱ类还是Ⅲ类体外诊断试剂,都需要根据《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的规定办理含有体外诊断试剂经营范围的《医疗器械经营许可证》。 首先,申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,并准备以下材料: 1.拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历证、个人简历和离职证明,其中企业负责人要求...
现在医疗器械公司是生活中离不开的,医疗器械公司注册是很多投资者想要进行的创业之路,但是很多投资者对于医疗器械公司的经营范围的填写不是很了解,这里小编就为大家介绍一下,希望能够帮助更多的投资者。
上海医疗器械金山注册公司流程
...件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。10.经营设施、设备目录;11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能...
...p> (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录; (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确...A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份 (3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效 (二)《医疗器械经营企业许可证...
...业执照后刻章; 4、到银行开设公司的基本账户; 5、委托方的执照、税务、代码、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、经营类别的医疗器械注册证及登记表复印件; 6、法人代表、质量员、质量负责人、验收员的身份证、学历证书、简历复印件; 7、在当地相关网站上提交网上申请材料; ...
...对于具体的细分,小编这里就不在说,只是简单地说一下,医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理资质许可证,但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢? 第三类医疗器械许可证办理所需条件: 1、办理医疗器械经营许可证,首先要有地址,三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是...
...执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图。 6.产品质量管理制度文件目录; 7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料: 拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历; 执业药师资格及聘书原...
...、发证部门、发证日期和有效期限等事项。如果企业拟变更以下内容,应按要求向食品药品监督管理部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交涉及变更内容的有关资料。 一、如变更企业法定代表人的,应提交:法定代表人的身份证明,学历证明或职称证明,工作简历一份,已变更的工商营业执照副本原件。 二、如变更企业负责人的,应提交:企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明...
...全或者不符合法定方式的,应当当场或者在5个工作日内告知申请人需要补正的全部内容; 现场审核阶段:法律法规规定监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。 公示发证阶段:法律法规规定符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《...
...面为大家介绍一下医疗器械商标中包含些什么,医疗设备属于第十类:外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械,假肢,假眼和假牙;整形用品;缝合用材料。 医疗器械商标注册 【1001组】 外科、医疗和兽医用仪器、器械、设备,不包括电子、核子、电疗、医疗用X光设备、器械及仪器【1002组】 牙科设备及器具 【1003组】 医疗用电子、核子、电...
...名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。 3、一名质量负责人,工作5年以上,本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业),要提供学历证明及身份证原件、...
...料。下面就让大家了解一下医疗器械经营许可证办理所需资料清单。 申领《医疗器械经营许可证》时需提交的资料: 1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2.《营业执照》(复印件); 3.组织机构代码证(复印件); 4.法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明...
...动社保部角膜接触镜高(中)级职业资格证书。 上海第三类医疗器械经营,目前仍按原来的申办要求办理上海经营许可证,即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实施细则。 在新《条例》中,此前不需办理许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品,自6月1日起也需办理备案。从事第二类医疗器械经营活动,经营场所、贮存条件和质量管理制度等应符合《条例》规定,...
...解相关信息 1、医疗器械经营,是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为。 2、医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。 3、医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理 ...
...业执照4月1日讯:今天我们深圳代办营业执照的工作人员来为我们说说如何去办理医疗器械经营企业许可证。 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》,申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 2、具有与...
...办理,二类医疗器械备案、三类需医疗器械经营许可证,那么选择代办理医疗器械经营许可证都有哪些所需材料及法律依据,接下来我们一起来了解一下。 如何选择代办医疗器械经营许可证机构 1、代理公司的规律性 这一点你可以看到另一家公司的营业执照和资质证书,通过该证书你可以在工商网上查看该公司的营业执照和经营范围。正规的三类医疗器械注册代理...
...p> 然后,有适应于公司规模和经营范围的经营场所、贮存场所,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。 重要的是公司要有相应的质量管理制度,具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证...
...工作日) 周一至周五上午8:30--12:00,下午14:00--17:30(法定节假日除外) 变更医疗器械经营许可证需要哪些资料: 1、营业执照复印件; 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3、组织机构与部门设置说明;
...如果法人是外地户口的需要提供暂住证原件) 4、全体股东出资比例(股东占公司股份的安排) 5、公司经营范围(公司主要经营什么,有的范围可能涉及到办理资质或许可证) 二.注册医疗器械公司的流程 1:核名、核经营范围 北京已经逐步开通网上核名系统,也开放了名称数据库,因此企业可以线上线...
... 设立第二类、第三类医疗器械经营企业,应当向经营地的食品药品监督管理部门申请并报送下列资料: (一)医疗器械经营企业许可证申请表; (二)医疗器械经营企业许可证申请材料登记表; (三)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证书或者营业执照复印件; (四)拟设企业的质量管理负责人的身份证、学历...
...的法律、法规、规章 4、收集并保存与所经营产品相关的各级技术标准。 5、企业对首次供货单位必须确认其法定资格,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。 6、企业应确认首次供货单位履行合同的能力,索取产品质量标准,签订质量保证协议,并保存好相关证明文件,建立档案管理。
...,进口医疗器械经营很重要,国内想要经营合法的医疗器械机构,需办理《医疗器械经营许可证》,那么应该如何办理呢? 申办医疗器械经营许可证条件 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形; 2、企业内应具备与经营规模和经营范围及相关人员 3、具有依法经过资格认定...
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