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上海办理医疗器械许可证资本规定
...进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； （五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。 三、办理程序： 1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料： （1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；...
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上海公司变更的流程和办理事项
...公司基本帐户的变更。 5、变更注册资本分增资和减资，如企业办理增资则普通办理，如需办理减资变更，则实现进行登报公示以及出具减资报告进行办理。 6、变更经营范围:三证合一政策后，只需变更执照;涉及到许可证项目的经营范围，需要办理许可证方可添加， 如：预包装食品、化工产品(含危险品)、二、三类医疗器械、普通道路运输、劳务派遣、人才中介。
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上海注册医疗器械公司有哪些资料
...进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； （五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。 三、办理程序： 1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料： （1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；...
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医疗机械公司变更地址需要哪些材料
...办理公司注册地址变更手续。医疗器械公司需要做地址变更要怎么做?公司地址如何办理变更?今天小编整理了医疗器械公司地址变更分享给大家，欢迎阅读! 公司地址变更 注册医疗器械...(或负责人)身份证复印件 》单位公章 》经办人的身份证 办理机构代码流程 申请人持申报材料向当地政务服务中心质监窗口提出申请，由窗口工作人员进行初审后发...
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2018年上海最新经营许可证办理流程
...，无论是新注册的，还是增加许可证范围，无论Ⅱ类还是Ⅲ类体外诊断试剂，都需要根据《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的规定办理含有体外诊断试剂经营范围的《医疗器械经营许可证》。 首先，申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，并准备以下材料： 1.拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历证、个人简历和离职证明...
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医疗器械公司注册经营范围如何填写？
...手术台床）、金属门窗、铝合金门窗、不锈钢厨具、办公设备。 4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售，医疗器械生产，医疗器械技术的开发；销售xxx产品。例：五金，日用品，工艺品的销售。 5、医疗器械临床试验服务，医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询等...
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上海医疗器械金山注册公司流程
...> 上海医疗器械金山注册公司流程...于境外的离岸，运转流通输速度快和结汇快，可以省去众多资金中间流通和兑换中的损耗；）我们和关系很好，在自贸区有...受理” 企业设立可以通过电子数据交换或是现场办理的进...
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医疗器械经营许可证办理材料指南
...所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。10.经营设施、设备目录;11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息...
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经营范围的经营范围分类
...办公用品及耗材;洗车服务;清洗环保设备、风道、空调、购销饮料、纺织品、百货、医疗器械、五金交电、民用建材、家具、电子元器件、汽车配件，商品信息咨询日用百货、劳保用品、销售计算机、软件及辅助设备、建筑材料、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品) 注册资产管理公司类 投资管理；资产管理；企业管理咨询；投资...> 二、向公司登...
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投资公司经营范围有哪些，怎么注册一家投资经营公司
...;经营三类医疗器械、二类医疗器械....经营涉及行政许可的，凭许可证件经营，除违法外(最终当地工商局规定为准!) 下边给出几家上海投资管理有限公司的经营范围作为参考： 1、投资管理，企业管理咨询，商务信息咨询，企业形象策划，计算机网络工程（除专项审批），摄影服务，图文制作，设计、制作、代理各类广告，销售：文化办公用品、办公设备、日...
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注册公司 你知道哪些行业经营范围需办理许可证吗
...务营业场所信息网络安全许可和网络文化经营许可证； 十、药品经营企业需要办理药品经营许可证、医疗器械经营许可证，涉及保健药品销售的还要办理食品卫生经营许可证； 十一、道路运输(普通货运)企业、机动车维修企业分别需要到交通局窗口办理道路货物运输经营许可、机动车维修经营市场准入许可。 除此之外，美容、美...
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医疗器械公司注册流程
...拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录； （9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代...资料(传真纸不能作为资料上报)各一份 （3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效 （二）《医疗器械经营企业许可证》 （1）核准受理...
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医疗器械公司注册流程
...> 2、提供相应材料，签订工商材料； 3、办理营业执照、拿到营业执照后刻章； 4、到银行开设公司的基本账户； 5、委托方的执照、税务、代码、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、经营类别的医疗器械注册证及登记表复印件； 6、法人代表、质量员、质量负责人、验收员的身份证、学历证书、简历复印件；...
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企业申请办理第三类医疗器械许可证需要具备什么条件
...分，小编这里就不在说，只是简单地说一下，医疗器械可以分为三大类，而一类二类不需要办理资质许可证，但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的，那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢? 第三类医疗器械许可证办理所需条件： 1、办理医疗器械经营许可证，首先要有地址，三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是租个160平...
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医疗器械经营企业许可证审批流程
...经营企业许可证第二、三类核发 许可程序： 1.、申请与受理 1．《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印)； 2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件； 3．质量管理人员的身份、学历或者职称明原件和复印件及个人...
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医疗器械经营许可证各事项变更情况说明
...药品监督管理部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交涉及变更内容的有关资料。 一、如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历一份，已变更的工商营业执照副本原件。 二...仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员...
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办理医疗器械经营许可证,必须知道的3个问题？
...售连锁、委托储运经营等等。 经营范围：经营产品性质可有以下几种：如有源器械、家用医疗器械、植入介入类器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂等等。 医疗器械经营许可证的办理一直以来都不是一件简单的事情，国家的把关是非常的严格的，所以在办理的时候为了减少一些不必要的麻烦绝对要找一家专业的代理公司才可以，不然是会受到一些莫名的损失。 深圳...
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医疗器械商标注册
...瓶 【1006组】 性用品 【1007组】 假肢，假发和假器官 【1008组】 矫形用品 【1009组】 缝合用材料 医疗器械商标注册办理首选中技细软（北京）知识产权代理有限公司，中技细软（北京）知识产权代理有限公司专业办理各行业商标注册、商标查询、商标转让等商标服务，中细软做到...
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一二三类医疗器械经营许可证办理
...名企业负责人，工作5年以上，本科以上学历（医疗器械相关专业：指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等），要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。 3、一名质量负责人，工作5年以上，本科以上学历（临床医学专业：指临床医学（含医疗专业）、中医学、中西医结合专业），要提供学历证明及身份证原件、...
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医疗器械经营许可证办理所需资料清单？
...知，医疗器械分为：一类，二类，三类这三种，经营一类的产品是不需要办理医疗器械经营许可证的，不过二类与三类是必须要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么办理医疗器械经营许可证你了解吗？ 医疗器械经营许可证办理起来还是存在绝对难度的，需要达到很多方面的条件，并且对于相干资料要求是非常严苛的，所以在办理之前绝对要提供齐全有关的资料。下面就让大家了解一下医疗器械经营许可证办理所需资料清...
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上海注册医疗器械公司新政策
...社保部角膜接触镜高（中）级职业资格证书。 上海第三类医疗器械经营，目前仍按原来的申办要求办理上海经营许可证，即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实施细则。 在新《条例》中，此前不需办理许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品，自6月1日起也需办理备案。从事第二类医疗器械经营活动，经营场所、贮存条件和质量管理制度等应符合《条例》规定，具...
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医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证
... 2、医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。 3、医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风...
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深圳代办营业执照教您如何办理医疗器械经营企业许可证
...营业执照4月1日讯：今天我们深圳代办营业执照的工作人员来为我们说说如何去办理医疗器械经营企业许可证。 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》，申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件： 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2、具有...
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代办理医疗器械经营许可证所需材料及法律依据
医疗器械分为三个类别，一类可直接办理，二类医疗器械备案、三类需医疗器械经营许可证，那么选择代办理医疗器械经营许可证都有哪些所需材料及法律依据，接下来我们一起来了解一下。 如何选择代办医疗器械经营许可证机构 1、代理公司的规律性 这一点你可以看到另一家公司的营业执照和资质证书，通过该证书你可以在工商网上查看该公司的营业...
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注册三类医疗器械公司的条件
...很容易的，但是要注册三类医疗器械类型的公司却是需要时间的，因为我们需要在不同的办理部门耗费时间，今天小编就和大家说一说在北京注册三类医疗公司需要满足的条件吧！ 三类医疗器械注册公司条件： 首先，有国家认可的专业的质量管理人员，并具有先关专业学历或职称。人员的数量与公司的经营范围和规模相对应；或者有专业的质量管理机构。 然后，有...
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医疗器械经营许可证要如何进行变更？
...表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。 医疗器械经营许可证变更办理时间 30个工作日（不需要现场踏勘的15个工作日） 周一至周五上午8:30--12:00，下午14:00--17:30（法定节假日除外） 变更医疗器械经营许可证需要哪些资料： 1、营...
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注册医疗器械公司应准备哪些材料
...么，有的范围可能涉及到办理资质或许可证) 二.注册医疗器械公司的流程 1：核名、核经营范围 北京已经逐步开通网上核名系统，也开放了名称数据库，因此企业可以线上线下两种渠道自行选择，并且填写《企业名称预先核准通知书》。 企业需要根据自己规划的发展方向，确定经营范围，对于注册一、二、三类有明确的划分。
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注册医疗器械公司都需要什么？
...系，包括采购、验收、仓储、仓储评审、质量跟踪体系和不良事件报告体系。 办公面积超过90平方米。 注册医疗器械公司材料： 注册资金必须超过50万元 设立第二类、第三类医疗器械经营企业，应当向经营地的食品药品监督管理部门申请并报送下列资料： (一)医疗器械经营企业许可证申请表;
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医疗器械经营许可证现场检查
...要求,要具备防火、防潮、防尘、防鼠、防虫设施。 6、仓库内应整洁，门窗结构严密，地面平整、无缝隙，并与营业、办公、生活区域分开。 7、医疗器械的储存实行分区分类管理，划分合格区、不合格区、待验区和退货区，并按产品类别、批次存放；有效期等各类标识应清楚；仓库应有与储存要求相适应的设备和设施，并保持完好，如温湿度计、垫板、货架、避光或温控设备，应有符合安...
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如何申办医疗器械经营许可证
...很重要，国内想要经营合法的医疗器械机构，需办理《医疗器械经营许可证》，那么应该如何办理呢? 申办医疗器械经营许可证条件 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形; 2、企业内应具备与经营规模和经营范围及相关人员 3、具有依法经过资格认定的专业技术人员、独...
专注上海自贸区注册公司,上海自贸区注册公司流程及费用等,提供公司注册流程、许可证办理、公司注册费用等咨询。
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