...产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。 三、办理程序: 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料: (1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (3)工商行政管理部门出具的...
...类,那属于保健品了,肯定是需要办保健品销售许可证的,若只是销售用品,那无需办理什么许可证,就一般类型公司注册“ :”你这么说,那比如震动棒呢?难道不需要办理医疗器械许可证么?” :“震动棒又不属于医疗器械?” :“震动棒都入体了,还不属于医疗器械...就行了,若是达不到,还可申请延期20年,这样一来就相当于没有要求了;第二个例子:一家公司的注册...
...产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。 三、办理程序: 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料: (1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (3)工商行政管理部门出具的...
...行医疗器械许可证注册,无论是新注册的,还是增加许可证范围,无论Ⅱ类还是Ⅲ类体外诊断试剂,都需要根据《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的规定办理含有体外诊断试剂经营范围的《医疗器械经营许可证...符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。 第三,药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内对申报材料进行审查,做出是否同意筹建的决定,并书面...
...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" /> 医疗器械公司经营范围参考: 1、二、三类医疗器械(具体详见医疗器械经营企业许可证)、机械设备、仪器仪表、不锈钢制品、五金交电、橡塑制品、建材...
...000000;"> 上海医疗器械金山注册公司流程 1、境内境外的待遇,适合对外贸易的企业,好处还是非常的大; 2、保税: 1) 进关不缴海关税;2) 自贸区企业之间可以部分免税;...
医疗器械经营企业在申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南 医疗器械经营许可证
...> 种类 1.从事医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局) 《医疗器械许可证》
...办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定; (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;...二)《医疗器械经营企业许可证》 (1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。 (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证...
...三类医疗器械公司注册流程。 医疗器械公司注册流程: 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》; 2、提供相应材料,签订工商材料; 3、办理营业执照、拿到营业执照后刻章; 4、到银行开设公司的基本账户; 5、委托方的执照、税务、代码、医疗器械生产许可证或医...
...址工商注册、代理记账、工商变更、注销、医疗器械许可证代办、食品经营许可证代办。 您的事就是我们的事,我们将竭尽...可办完全部证照; 2、较低资本0元可注册有限责任公司; 3、我们办理的各类手续,证照真实,发证2日可在工商查询; 4、可...、企业住所证明;(房屋产权证明复印件);租赁合同。 三、雁塔区办理...
...分,小编这里就不在说,只是简单地说一下,医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理资质许可证,但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢? 第三类医疗器械许可证办理所需条件: 1、办理医疗器械经营许可证,首先要有地址,三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是租个160平...
医疗器械经营企业许可证审批流程 一、许可项目名称:医疗器械经营企业许可证第二、三类核发 许可程序: 1.、申请与受理 1.《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印); 2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件...
...无地址工商注册、代理记账、工商变更、注销、医疗器械许可证代办、食品经营许可证代办,您的事就是我们的事,我们将竭尽全力做...可办完全部证照; 2、较低资本0元可注册有限责任公司; 3、我们办理的各类手续,证照真实,发证2日可在工商查询; 4、可...、企业住所证明;(房屋产权证明复印件);租赁合同。 三、曲江区办理...
...; (2)已变更的资质证书正、副本复印件; (3)建筑施工企业安全生产许可证正、副本复印件; (4)已变更的企业法人营业执照副本复印件; (5)已登遗失启示的报刊原件(要求省级及以上报刊)。 下一篇:一类,二类,三类医疗器械经营许可证办理 上一篇:怎样办理...
...内容,应按要求向食品药品监督管理部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交涉及变更内容的有关资料。 一、如变更企业法定代表人的,应提交:法定代表人的身份证明,学历证明或职称证明,工作简历一份,已变更的工商营业执照副本原件。 二、如变更企业负责人的,应提交:企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历。 ...
...营方式、模式:一般来说会有以下几种经营方式,批发、零售、批零兼营、零售连锁、委托储运经营等等。 经营范围:经营产品性质可有以下几种:如有源器械、家用医疗器械、植入介入类器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂等等。 医疗器械经营许可证的办理一直以来都不是一件简单的事情,国家的把关是非常的严格的,所以在办理的时候为了减少一些不必要的麻烦绝对要找一家专业的代理公...
...无地址工商注册、代理记账、工商变更、注销、医疗器械许可证代办、食品经营许可证代办,您的事就是我们的事,我们将竭尽全力...可办完全部证照; 2、较低资本0元可注册有限责任公司; 3、我们办理的各类手续,证照真实,发证2日可在工商查询; 4、可...5、企业住所证明;(房屋产权证明复印件);租赁合同。 三、西咸区办理...
...面为大家介绍一下医疗器械商标中包含些什么,医疗设备属于第十类:外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械,假肢,假眼和假牙;整形用品;缝合用材料。 医疗器械商标注册 【1001组】 外科、医疗和兽医用仪器、器械、设备,不包括电子、核子、电疗、医疗用X光设备、器械及仪器【1002组】 牙科设备及器具 【1003组】 医疗用电子、核子、电...
...放平面图。 三、人员: 1、法定代表人需要提供身份证原件、学历证书(高中及以上毕业证)。 2、一名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。...
...的流程,我们公司旨在为您提供最全,最新的深圳工商财税办理流程与最新政策,欢迎阅读。众所周知,医疗器械分为:一类,二类,三类这三种,经营一类的产品是不需要办理医疗器械经营许可证的,不过二类与三类是必须要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么办理医疗器械经营许可证你了解吗? 医疗器械经营许可证办理起来还是存在绝对难度的,需要达到很多方面的条件,并且对于相干资料要求是非常严苛的,所以...
...质检员应取得劳动社保部角膜接触镜高(中)级职业资格证书。 上海第三类医疗器械经营,目前仍按原来的申办要求办理上海经营许可证,即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实施细则。 在新《条例》中,此前不需办理许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品,自6月1日起也需办理备案。从事第二类医疗器械经营活动,经营场所、贮存条件和质量管理制度等应符合...
...措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 经营第一类医疗器械不需许可和备案(工商直接增项); 经营第二类医疗器械实行备案管理(二类医疗器械备案完再工商增项); 经营第三类医疗器械实行许可管理(医疗器械许可证办完再工商增项); 工商局有时候也会直接给医疗器械经营范围。二类备案和三类都在区食品药品监督...
...不良事件的报告制度等; 5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持; 6、符合广东省食品药品监督管理局的检查验收标准。 符合以上条件的,申请人可以向广东省食品药品监督管理局申请办理《医疗器械经营企业许可证》。 以上信息由深圳代办营业执照的工作人员整理...
...类可直接办理,二类医疗器械备案、三类需医疗器械经营许可证,那么选择代办理医疗器械经营许可证都有哪些所需材料及法律依据,接下来我们一起来了解一下。 如何选择代办医疗器械经营许可证机构 1、代理公司的规律性 这一点你可以看到另一家公司的营业执照和资质证书,通过该证书你可以在工商网上查看该公司的营业执照和经营范围。正规的三类医疗器械...
...册三类医疗公司需要满足的条件吧! 三类医疗器械注册公司条件: 首先,有国家认可的专...医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。 重要的是公司要有相应的质量管理制度,具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械...
...办理比较复杂,随着公司业务发展需要变更医疗器械经营许可证的情况也很常见。 变更医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证变更要满足以下要求 1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业; 2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求...
...预先核准通知书》。 企业需要根据自己规划的发展方向,确定经营范围,对于注册一、二、三类有明确的划分。 2:提交材料,等待审核 在北京市食品药品监督管理局网站上提交申请材料;审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》; 3:办理一证三章(一证三章即指营业执照正副本、财务章、公章、法人章。拿到以上材料,企业即...
...注册资金必须超过50万元 设立第二类、第三类医疗器械经营企业,应当向经营地的食品药品监督管理部门申请并报送下列资料: (一)医疗器械经营企业许可证申请表; (二)医疗器械经营企业许可证申请材料登记表; (三)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证书或者营业执照复印件; (四)拟设...
...三方提供技术支持。 5、企业应配备质量检验(验证)人员(不少于2人)。经营企业的质量检验(验证)人员应具有高中以上学历,熟悉所经营产品的质量标准,并经过培训合格上岗,具有对所经营的产品进行检验(验证...医疗器械的储存实行分区分类管理,划分合格区、不合格区、待验区和退货区,并按产品类别、批次存放;有效期等各类...《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明...
专注上海自贸区注册公司,上海自贸区注册公司流程及费用等,提供公司注册流程、许可证办理、公司注册费用等咨询。
版权所有 备案号:沪ICP备17051098号-3 网站地图 推荐专题
总部地址:上海市浦东新区浦东南路1085号华申大厦1603室 1202室 咨询热线:400-018-0990
杨浦分部:杨浦区赤峰路65号同济科技园1号楼813室