...业区,周围不能有污染。 很多企业反映说自己的加工设备很简单,不需要这么大场地,需要明白的是,这就是食品生产许可证的门槛,就不是什么条件的食品加工企业都允许办理食品生产许可证,并且食品生产许可证需要的附属设置比较多,如原辅配料;洗手消毒,容器消毒,缓冲区域,产品留样;化验室等等。 3.7厂房选址是否有要求 不能是居民区,不能在村子里面,公路...
...家有一定的差距,但是中国的医疗器械行业发展却非常迅速,尤其是上海地区的医疗器械行业发展尤其迅速。那么上海医疗器械企业如何办理医疗器械许可证呢?我们不妨一起来了解一下吧! 一、办事依据: 1、《医疗器械监督管理条例》(国务院第276号令); 2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令); 3...
...于保健品了,肯定是需要办保健品销售许可证的,若只是销售用品,那无需办理什么许可证,就一般类型公司注册“ :”你这么说,那比如震动棒呢?难道不需要办理医疗器械许可证么?” :“震动棒又不属于医疗器械?” :“震动棒都入体了,还不属于医疗器械?” :“入体了但没有破皮,就不算医疗器械” :“。。。。。。...
...2006]223号); 9、《关于换发本市医疗器械经营企业〈医疗器械经营企业许可证〉和启用新版〈医疗器械经营企业许可证〉的通知》(沪食药监流通〔2005〕362号); 10、《关于转发的通知》(沪食药监流通[2004]629号)等。 11、《关于医疗器械经营许可审批事项的补充通知》(沪食药监流通〔2009...
...要哪些材料 当企业要扩大规模迁徙了公司注册地址之后,首先第一件事就要第一时间去办理公司注册地址变更手续。医疗器械公司需要做地址变更要怎么做?公司地址如何办理变更?今天小编整理了医疗器械公司地址变更分享给大家,欢迎阅读! 公司地址变更 注册医疗器械公司地址变更 一、公司申请变更登记,应当向公司登记机关提交以下文件:
...交材料的真实性负责。 三、对于食品流通经营者在2009年6月1日前已经取得《食品卫生许可证》的,原许可证在有效期内继续有效,自愿申请换证、原许可证载明事项发生变化或者有效期届满,食品经营者应当按照《食品流通许可证管理办法》的规定提出申请,经审核机关审核后,领取食品流通许可证。 上海办理食品流通许可证都要什么资料的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海...
...情。 企业要经营体外诊断试剂,需要进行医疗器械许可证注册,无论是新注册的,还是增加许可证范围,无论Ⅱ类还是Ⅲ类体外诊断试剂,都需要根据《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的规定办理含有体外诊断试剂经营范围的《医疗器械经营许可证》。 首先,申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,并准备以下材料: 1.拟...
...置外籍的营运货车的,购买者提供原车籍地道路运政机构开据的《营运车辆转籍通知单》及营运档案;其它手续按新增车办理。 5、经查验和审批后,办理营运证。 以上就是办理道路运输许可证的流程,当然办理道路运输许可证需具备以下条件才能办理。 1、《中华人民共和国道路运输条例》第八条:申请从事客运经营的,应当具备下列条件: (一)有...
... 1、二、三类医疗器械(具体详见医疗器械经营企业许可证)、机械设备、仪器仪表、不锈钢制品、五金交电、橡塑制品、建材、日用百货、办公用品、工艺品的销售,在电子科技专业领域内从事技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,从事货物及技术的进出口业务。 2、医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,口腔科材料,医用X射线附属设备...
...” 企业设立可以通过电子数据交换或是现场办理的进行申报材料,由工商部门统一接收申请人向各职能部门提交的申请材料并统一送达许可决定、备案文书和相关证照。 如您在注册公司及其它方面有...
... 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份)。13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。14.申报材料真实性的自我...
...全、规范、有效 (二)《医疗器械经营企业许可证》 (1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。 (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。 办理时间:材料齐全受理后,25个工作日 第三步 工...
...准通知书》; 2、提供相应材料,签订工商材料; 3、办理营业执照、拿到营业执照后刻章; 4、到银行开设公司的基本账户; 5、委托方的执照、税务、代码、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、经营类别的医疗器械注册证及登记表复印件; 6、法人代表、质量员、质量负责人、验收员...
...对于具体的细分,小编这里就不在说,只是简单地说一下,医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理资质许可证,但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢? 第三类医疗器械许可证办理所需条件: 1、办理医疗器械经营许可证,首先要有地址,三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是...
...人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图。 6.产品质量管理制度文件目录;
...布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。 七、如变更质量管理人的,应提交拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及企业质量管理人员简历表。 以上呢就是关于医疗器械许可证变更的一些相关事宜,如...
...医疗器械有关的业务是需要取得医疗器械经营许可证的,由于国家对于这方面的监管是非常的严格的,所以办理起来也是非常的麻烦,所以在办理医疗器械经营许可证之前要先了解办理医疗器械经营许可证的有关材料。 办理医疗器械经营许可证这项工作并没有那么简单,如果没有有关的经验,在办理的过程中会遇到各种各样的问题阻碍办理的进展,下面小编整理了一些有关的材料,让大家了解一下办理医疗器械经营许可证...
...瓶 【1006组】 性用品 【1007组】 假肢,假发和假器官 【1008组】 矫形用品 【1009组】 缝合用材料 医疗器械商标注册办理首选中技细软(北京)知识产权代理有限公司,中技细软(北京)知识产权代理有限公司专业办理各行业商标注册、商标查询、商标转让等商标服务,中细软做到...
...年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。 3、一名质量负责人,工作5年以上,本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。
...创业者提供了很方便的流程,我们公司旨在为您提供最全,最新的深圳工商财税办理流程与最新政策,欢迎阅读。众所周知,医疗器械分为:一类,二类,三类这三种,经营一类的产品是不需要办理医疗器械经营许可证的,不过二类与三类是必须要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么办理医疗器械经营许可证你了解吗? 医疗器械经营许可证办理起来还是存在绝对难度的,需要达到很多方面的条件,并且对于相干资料要求...
在上海注册医疗器械公司,由我们提供医疗器械公司注册场地的,办公室、仓库及配套设施,医疗器械经营备案凭证申请表格及文件等全部由我们提供。满足药监局检查要求。 上海注册公司 现在医疗器械经过改革以后,已经由前置审批更改成了后置审批项目,而且单纯经营二类医疗器械产品的不需要办理医疗器械经营许可证了。只需要备案就行了。具体要求如下:...
...,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 经营第一类医疗器械不需许可和备案(工商直接增项); 经营第二类医疗器械实行备案管理(二类医疗器械备案完再工商增项); 经营第三类医疗器械实行许可管理(医疗器械许可证办完再工商增项); 工商局有时候也会直接给医疗器械经营范围。二类备案和三类都在...
...营业执照4月1日讯:今天我们深圳代办营业执照的工作人员来为我们说说如何去办理医疗器械经营企业许可证。 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》,申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 2、具有...
医疗器械分为三个类别,一类可直接办理,二类医疗器械备案、三类需医疗器械经营许可证,那么选择代办理医疗器械经营许可证都有哪些所需材料及法律依据,接下来我们一起来了解一下。 如何选择代办医疗器械经营许可证机构 1、代理公司的规律性 这一点你可以看到另一家公司的营业执照和资质证书,通过该证书你可以在工商网上查看该公司的营业...
...于公司规模和经营范围的经营场所、贮存场所,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。 重要的是公司要有相应的质量管理制度,具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
...比较复杂,随着公司业务发展需要变更医疗器械经营许可证的情况也很常见。 变更医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证变更要满足以下要求 1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业; 2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求。申...
...例(股东占公司股份的安排) 5、公司经营范围(公司主要经营什么,有的范围可能涉及到办理资质或许可证) 二.注册医疗器械公司的流程 1:核名、核经营范围 北京已经逐步开通网上核名系统,也开放了名称数据库,因此企业可以线上线下两种渠道自行选择,并且填写《企业名称预先核准通知书》。 企...
...体系。 办公面积超过90平方米。 注册医疗器械公司材料: 注册资金必须超过50万元 设立第二类、第三类医疗器械经营企业,应当向经营地的食品药品监督管理部门申请并报送下列资料: (一)医疗器械经营企业许可证申请表; (二)医疗器械经营企业许可证申请材料登记表...
...据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验证,并有记录。 8、保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验证人员签章的入库凭证验收。对质量异常、标志模糊的医疗器械应拒收。 9、医疗器械的进货验收、出库销售等应认真记录。 (无菌、植入医疗器械须专册)。 下一篇:危化品许可证办理 上一篇...
...并严格执行 6、了解医疗器械的标准及医疗器械监督管理的法规及专项规定 7、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格 申办医疗器械经营许可证提交材料 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》加盖公章,《医疗器械经营企业许可证》 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准...
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