...家有一定的差距,但是中国的医疗器械行业发展却非常迅速,尤其是上海地区的医疗器械行业发展尤其迅速。那么上海医疗器械企业如何办理医疗器械许可证呢?我们不妨一起来了解一下吧! 一、办事依据: 1、《医疗器械监督管理条例》(国务院第276号令); 2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令); 3...
...保健品了,肯定是需要办保健品销售许可证的,若只是销售用品,那无需办理什么许可证,就一般类型公司注册“ :”你这么说,那比如震动棒呢?难道不需要办理医疗器械许可证么?” :“震动棒又不属于医疗器械?” :“震动棒都入体了,还不属于医疗器械?” :“入体了但没有破皮,就不算医疗器械” :“。。。。。。。...
...2006]223号); 9、《关于换发本市医疗器械经营企业〈医疗器械经营企业许可证〉和启用新版〈医疗器械经营企业许可证〉的通知》(沪食药监流通〔2005〕362号); 10、《关于转发的通知》(沪食药监流通[2004]629号)等。 11、《关于医疗器械经营许可审批事项的补充通知》(沪食药监流通〔2009...
...疗器械许可证注册,无论是新注册的,还是增加许可证范围,无论Ⅱ类还是Ⅲ类体外诊断试剂,都需要根据《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的规定办理含有体外诊断试剂经营范围的《医疗器械经营许可证》。 首先,申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,并准备以下材料: 1.拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历证、个...
...> 2.上海企业注册的时候,看你是哪些行业,是否会涉及到相应的资质,比如食品类公司的话,就需要办理相关的资质了,食品经营许可证,如果是医疗企业公司的话,就是需要办理医疗器械许可证,你办了这些相关的资质,你才能够正常的经营你的公司。 这里小编的介绍就结束了,在上海企业注册过程中,可能会涉及很多的问题,导致不能给很顺利拿到营业执照,这个时候,关于工商方面的问题,我们有着专业的...
...p> 医疗器械公司经营范围参考: 1、二、三类医疗器械(具体详见医疗器械经营企业许可证)、机械设备、仪器仪表、...类医疗器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开发;销售xxx产品。例:五金,日用品,工艺品的销售。 5、医疗器械临床试验服务,医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询...
...000000;"> 上海医疗器械金山注册公司流程 1、境内境外的待遇,适合对外贸易的企业,好处还是非常的大; 2、保税: 1) 进关不缴海关税;2) 自贸区企业之间可以部分免税;...
...包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份)。13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。14.申报材料真实性的自我保...
...许可证代办。办理安全生产许可证首先要满足以下几项条件: 1、申报企业需建立、健全安全生产责任制,制定完备的安全生产规章制度和操作规程; 2、保证本单位安全生产条件所需资金的投入; 3、设置安全生产管理...组织或者应急救援人员,配备必要的应急救援器材、设备; 12、法律...
...医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局) 《医疗器械许可证》 2.从事图书报刊、报刊出版物零售、印刷(区文化管理所、市新闻出版局) 《印刷许可证...注册进出口公司类公司 自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出...
...地检查。 (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。 办理时间:材料齐全受理后,25个工作日 第三步 工商注册 所需材料: 1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作...
...书》; 2、提供相应材料,签订工商材料; 3、办理营业执照、拿到营业执照后刻章; 4、到银行开设公司的基本账户; 5、委托方的执照、税务、代码、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、经营类别的医疗器械注册证及登记表复印件; 6、法人代表、质量员、质量负责人、验收员的身份...
...们公司财务咨询服务有限公司,我公司专业办理0元无地址工商注册、代理记账、工商变更、注销、医疗器械许可证代办、食品经营许可证代办。 您的事就是我们的事,我们将竭尽全力做到较好!专业高效诚信办理工商税务,绝不包含虚假隐性消费! 本公司是经市工商行政管理局批准成立的专业财务管理机构,以专业的服务团队,为中小企业提供公司注册,财务代理咨询,纳税筹划等。 先说说我们我们...
...对于具体的细分,小编这里就不在说,只是简单地说一下,医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理资质许可证,但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢? 第三类医疗器械许可证办理所需条件: 1、办理医疗器械经营许可证,首先要有地址,三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是...
...及上述材料的复印件; 企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图。 6.产品质量管理制度文件目录; 7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料: 拟办企业法...
...西安我们公司财务咨询服务有限公司,我公司专业办理0元无地址工商注册、代理记账、工商变更、注销、医疗器械许可证代办、食品经营许可证代办,您的事就是我们的事,我们将竭尽全力做到较好!专业高效诚信办理工商税务,绝不包含虚假隐性消费! 本公司是经市工商行政管理局批准成立的专业财务管理机构,以专业的服务团队,为中小企业提供公司注册,财务代理咨询,纳税筹划等。 先说说我们我们公司...
...表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。如果企业拟变更以下内容,应按要求向食品药品监督管理部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交涉及变更内容的有关资料。 一、如变更企业法定代表人的,应提交:法定代表人的身份证明,学历证明或职称证明,工作简历一份,已变更的工商营业执照副本原件。 二、如变更...
...表、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地点、备案部门、备案日期等事项。 (3)、委托代办医疗器械经营许可证多少钱 医疗器械经营许可证在委托代理时一般受委托代理机构会依照企业情况考虑一下几个问题: 基本情况:如人员情况、基础设施设备情况等等。 经营方式、模式:一般来说会有以下几种经营方式...
...瓶 【1006组】 性用品 【1007组】 假肢,假发和假器官 【1008组】 矫形用品 【1009组】 缝合用材料 医疗器械商标注册办理首选中技细软(北京)知识产权代理有限公司,中技细软(北京)知识产权代理有限公司专业办理各行业商标注册、商标查询、商标转让等商标服务,中细软做到...
...p> 三、人员: 1、法定代表人需要提供身份证原件、学历证书(高中及以上毕业证)。 2、一名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。 3...
...方面的监管是非常的严格的,所以在开展先关的业务的时候,绝对要及时的办理医疗器械经营许可证才可以的,不然就是属于非法经营是会受到严肃的处罚的,另外医疗器械经营许可证的办理不是一件简单的事情,所以在办理之前绝对要多了解有关的学问才可以。 深圳注册公司我们公司扶持创业专业为各创业者及中小企业提供免费深圳公司注册、代办公司、注册深圳公司、注册外资公司、注册前海公司等一站式工商注册服...
...保部角膜接触镜高(中)级职业资格证书。 上海第三类医疗器械经营,目前仍按原来的申办要求办理上海经营许可证,即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实施细则。 在新《条例》中,此前不需办理许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品,自6月1日起也需办理备案。从事第二类医疗器械经营活动,经营场所、贮存条件和质量管理制度等应符合《条例》规定,具体...
...医疗器械实行许可管理(医疗器械许可证办完再工商增项); 工商局有时候也会直接给医疗器械经营范围。二类备案和三类都在区食品药品监督管理局窗口交材料;其中二类备案当场能拿,并由所属街道的食药所在3个月内现场抽查;三类交完材料后,药监局在30个工作日内进行现场核查,核查通过后在10个工作日内领证。 综上所述“办理医疗器械许可证”信息整理,如需代办第二类医疗...
...办营业执照4月1日讯:今天我们深圳代办营业执照的工作人员来为我们说说如何去办理医疗器械经营企业许可证。 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》,申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 2、具...
医疗器械分为三个类别,一类可直接办理,二类医疗器械备案、三类需医疗器械经营许可证,那么选择代办理医疗器械经营许可证都有哪些所需材料及法律依据,接下来我们一起来了解一下。 如何选择代办医疗器械经营许可证机构 1、代理公司的规律性 这一点你可以看到另一家公司的营业执照和资质证书,通过该证书你可以在工商网上查看该公司的营业...
...于公司规模和经营范围的经营场所、贮存场所,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。 重要的是公司要有相应的质量管理制度,具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
...疗器械经营许可证的情况也很常见。 变更医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证变更要满足以下要求 1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业; 2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责...
...例(股东占公司股份的安排) 5、公司经营范围(公司主要经营什么,有的范围可能涉及到办理资质或许可证) 二.注册医疗器械公司的流程 1:核名、核经营范围 北京已经逐步开通网上核名系统,也开放了名称数据库,因此企业可以线上线下两种渠道自行选择,并且填写《企业名称预先核准通知书》。 企...
...金必须超过50万元 设立第二类、第三类医疗器械经营企业,应当向经营地的食品药品监督管理部门申请并报送下列资料: (一)医疗器械经营企业许可证申请表; (二)医疗器械经营企业许可证申请材料登记表; (三)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证书或者营业执照复印件; (四)拟设企业的...
...企业对首次供货单位必须确认其法定资格,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。 6、企业应确认首次供货单位履行合同的能力,索取产品质量标准,签订质量保证协议,并保存好相关证明文件,建立档案管理。 7、质量验证人员要依据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验证,并有记录。 8、保管员熟悉...
专注上海自贸区注册公司,上海自贸区注册公司流程及费用等,提供公司注册流程、许可证办理、公司注册费用等咨询。
版权所有 备案号:沪ICP备17051098号-3 网站地图 推荐专题
总部地址:上海市浦东新区浦东南路1085号华申大厦1603室 1202室 咨询热线:400-018-0990
杨浦分部:杨浦区赤峰路65号同济科技园1号楼813室